《科创板日报》（记者邱想雨）当天（12月17日）晚间，万邦德子公司WP103临床考试恳求获FDA受理。

　　万邦德公告涌现，其子公司于2024年12月17日收到FDA的书面回应，公司自主研发的WP103（石杉碱甲打针液）用于挽救重生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的临床考试恳求负责取得受理。

　　WP103（石杉碱甲打针液）是万邦德立异药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的挽救重生儿缺氧缺血性脑病的相宜FDA条目的石杉碱甲打针液，当今好意思国尚无石杉碱甲药品获批上市，且大众尚无获批药物用于挽救重生儿HIE。

　　据悉，重生儿HIE是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种重生儿脑损害疾病。在好意思国，HIE每年影响约莫1万名婴儿；大众畛域内，每年约75万婴儿罹患中度或重度HIE，导致约40万名婴儿患有神经发育阻碍。当今挽救面目包括扶助疗法、截止惊厥、挽救脑水肿、亚低温挽救等。

　　石杉碱甲是一种高活性、高聘请性的胆碱酯酶按捺剂，同期具有免疫调遣、抗氧化应激等作用。

　　多项临床前探究涌现，石杉碱甲挽救有望通过综相助用机制来交代缺氧缺血病理生理挑战，包括胆碱水平普及、裁汰开心毒性、改善线粒体功能阻碍、裁汰炎症和减少促炎细胞因子 (IL-6、TNF-α 和 IL-1β)，裁汰氧化应激以及减少神经元示寂等。

　　另外，就在前天（12月15日），万邦德子公司WP107药品临床考试恳求一样取得FDA受理。WP107为石杉碱甲口服溶液，受理适合症为全身型重症肌无力。

　　万邦德主交易务为医药制造和医疗器械的研发、分娩、销售。本年前三季度，该公司结束交易收入10.74亿元，同比增长5.56%；归母净利润4570.6万元，同比扭亏。

　　在制药范畴反差 婊，除上述的WP103、WP107外，万邦德主要在研药物包括石杉碱甲控释片、理中消痞颗粒、盐酸氯丙嗪片、西咪替丁片等；医疗器械范畴，万邦德主要居品及工作包括医疗确立及病院工程工作、一次性无菌医用高分子耗材、骨科植入器械。